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2017年12月14日

國策透視:醫藥股大爆發 - 黃尹華

北水密吸藥股,金斯瑞生物科技本月飆升近3成。 互聯網圖片

近期風頭最勁的為醫藥股,多隻藥股獲北水密吸,例如金斯瑞生物科技(1548)本月已飆升近3成。在12月11日,藥監總局宣佈受理其抗癌新藥CAR-T審批,成為股價爆發導火線。CAR-T採用細胞免疫療法,針對癌症末期病人,美國同類藥售價約40 萬美元,如果金斯瑞的CAR-T能上市,國際上市場潛力極大。
中國能研發CAR-T療法,是整個醫藥改革的突破性進展。在過往,中國研發新藥極其落後國際,藥廠主要靠抄外國新藥,原因在於以往藥監總局壟斷審批權,以借機謀取利益。全球主要國家都認可美國FDA在基礎研究的臨床測試結果,唯有中國要求從頭做過,但藥監總局又沒有人力物力做測試,導致新藥審批時間極長。
中央厲行反腐,近年藥監總局多位高層落馬,原局長甚至已被處決,藥物審批的腐敗已經改善。今年10月,中央頒發《關於鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提出重大改革,包括可接受境外臨床試驗數據,對罕見病治療藥品可減免臨床試驗,對治療嚴重危及生命疾病的藥品,可附帶條件批准上市。這些措施等於為新藥研發徹底鬆綁,才能令CAR-T這類藥可能在中國出現,導致醫藥股大爆發。

黃尹華
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本欄逢周二、四刊出

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